Аптечка «АнтиВИЧ»-2025: требования к составу и наличию в медицинских организациях

В рубрике «Юрист отвечает» мы публикуем разборы реальных ситуаций из практики пользователей ЦСМК и ответы медицинских юристов по вопросам: от оформления документации до взаимодействия с Росздравнадзором, страховыми и прокуратурой.

Консультации предоставляют эксперты по медицинскому праву и адвокаты по медицинским делам — вся поддержка доступна в системе в рамках подписки.

Вопрос:

Как изменился состав аптечки «Анти-ВИЧ» («Анти-СПИД»)? Сколько таких укладок должно быть в медицинской организации?

Ответ:

Аптечка «АнтиВИЧ» («АнтиСПИД») – это укладка для экстренной профилактики парентеральных инфекций. Ее состав регламентирует Приказ Минздрава РФ от 11 апреля 2025 № 189н «Об утверждении требований к комплектации укладки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий и лекарственных препаратов для профилактики парентеральных инфекций лицам, оказывающим медицинскую помощь».

Состав аптечки «АнтиВИЧ»:

• Бинт марлевый медицинский стерильный размером не менее 5 м x 10 см – 2 шт.;
• Лейкопластырь бактерицидный размером не менее 1,9 x 7,2 см – 3 шт.;
• Салфетки медицинские стерильные размером не менее 16 x 13 см № 10 – 2 уп.;
• Антисептики и дезинфицирующие средства (Йод + [Калия йодид+Этанол]) раствор для наружного применения спиртовой 5% – 10 мл;
• Антисептическое средство – Этанол, раствор для наружного применения 70% – 100 мл, или антисептики и дезинфицирующие средства (бигуаниды и амидины) – Хлоргексидин, раствор для наружного применения спиртовой 0,5% – 100 мл.

Лекарственные препараты в укладке должны находиться в первичной/вторичной упаковке, инструкция по применению должна оставаться в комплекте. Если в укладку входит препарат с международным непатентованным названием «Хлоргексидин», то концентрация этилового спирта в нем должна быть 70%.

Требования к профилактике инфекционных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции, содержатся в СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденном Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4.

По смыслу главы VI данного документа меры по профилактике ВИЧ-инфекции должны предпринимать любые лица, которые в своей деятельности допускают манипуляции с контактом (в т. ч. возможным) с биологическими жидкостями, способными передавать ВИЧ. Прежде всего медицинские организации (п. 675 СанПиН 3.3686-21), в том числе диагностические лаборатории, судебно-медицинские учреждения и т. п.

Количество укладок не регламентировано ни санитарными нормами, ни вышеназванным приказом Минздрава. Общее правило – хотя бы одна укладка на организацию. Разумеется, необходимо учитывать размер организации и доступность укладки для всех медицинских работников.

Минимальное количество рассматриваемых укладок может быть предусмотрено порядком оказания конкретного вида медицинской помощи. Например, процедурные и операционные медицинских организаций, оказывающих медицинские услуги с использованием вспомогательных репродуктивных технологий, должны снабжаться укладкой «АнтиВИЧ» в количестве не менее 1 штуки.

Основание: Приложение № 3 к Порядку использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниям и ограничениям к их применению, утв. Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 803н.

Аналогичное требование – не менее 1 укладки – установлено:

• Для отделений для лечения больных ВИЧ-инфекцией.
• Основание: Приложение № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утв. Приказом Минздрава России от 08.11.2012 № 689н.
• Для процедурной первичного онкологического кабинета, дневного стационара центра амбулаторной онкологической помощи, дневного стационара онкологического диспансера (онкологической больницы), иной медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями, отделения противоопухолевой лекарственной терапии онкологического диспансера (онкологической больницы), иной медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь, дополнительного оснащения отделения нейроонкологии, дополнительного оснащения операционного блока онкологического диспансера (онкологической больницы), иной медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями, в случае наличия отделения нейроонкологии.
• Основание: Приказ Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях», Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 788н (ред. от 07.11.2022) «Об утверждении Порядка организации медицинской реабилитации взрослых».
• Для детского кабинета инфекционных заболеваний, детского инфекционного отделения. Основание: Приложения № 3, 6 к Порядку оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 521н.
• Для детского стоматологического кабинета, стоматологического кабинета в образовательных организациях, детской стоматологической поликлиники (отделения). Основание: Приложения № 3, 6, 9 к Порядку оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями, утв. Приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 910н.

Для стоматологий в соответствии с Приказом № 109н «О внесении изменений в Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» также достаточно 1 укладки на стоматологическую клинику.

Укладка входит в состав обязательных элементов оснащения, согласно порядкам оказания медицинской помощи при заболеваниях (состояниях), для лечения которых применяется трансплантация (пересадка) костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, и внесении изменения в оказание медицинской помощи по профилю «Хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)».

Основание: Приказ Минздрава России от 12.12.2018 N 875н; порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Нефрология», утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18.01.2012 № 17н.

А, например, в Приказе Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 № 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению» по профилю «Косметология» укладка вообще не упоминается.

Однако укладка входит в стандарт оснащения как кабинета доврачебной помощи, так и процедурного кабинета в соответствии с Приказом Минздрава России от 11.12.2020 № 1317н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестринскому делу».

Таким образом, следуем логике: есть сестринское дело в лицензии – значит есть кабинет доврачебной помощи/процедурный кабинет, а в нем должна быть укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций, причем одна на кабинет, если их более одного, то и укладка должна быть в каждом.