Пользователи ЦСМК могут задавать вопросы нашим медицинским юристам. Ответы на некоторые из них мы публикуем в нашей рубрике «Юрист отвечает». Сегодня — об оформлении ИДС на капельницу.

Вопрос

Если капельница состоит из нескольких препаратов, необходимо ли составлять и подписывать с пациентом ИДС на каждый препарат или достаточно одного ИДС на медицинское вмешательство?

Если оформляется одно ИДС на общую процедуру — капельницу, необходимо ли перечислять в нем препараты, входящие в ее состав?

Ответ

Внутривенное капельное введение лекарственного препарата — это одно медицинское вмешательство, поэтому достаточно одного ИДС. Отдельное согласие на каждый препарат не требуется. Перечислять препараты в ИДС тоже не нужно.

Арбитражный суд Волго-Вятского округа в споре со страховой компанией по химиотерапии признал, что отражать в согласии конкретные препараты и их комбинации необязательно (постановление № Ф01-3958/24 по делу № А11-4213/2023).

При этом ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обязывает информировать пациента о применяемом лечении, связанных с ним рисках, вариантах вмешательства и ожидаемых результатах.

Поэтому лучше добавить в ИДС фразу: «О составе вводимых лекарственных препаратов, их назначении и возможных побочных реакциях проинформирован(а)». Сам состав капельницы фиксируется в листе назначений.

Консультация специалиста

Есть вопросы о ЦСМК — расскажем, какие
задачи вашей клиники решает система

Обсудим процессы вашей медицинской организации и возможности ЦСМК для оптимизации ежедневной работы руководителя и команды.

Получить консультацию

При курсе внутривенных капельных введений каждая процедура считается отдельным медицинским вмешательством, поэтому ИДС оформляется перед каждой процедурой в соответствии со ст. 20 ФЗ № 323-ФЗ.

Отдельный временной промежуток не указан, однако, если возникнет спор, дата, указанная в ИДС, может подтолкнуть судью к мысли о том, что пациент мог забыть существенные условия согласия или что противопоказания к медицинскому вмешательству возникли уже после его подписания, но до вмешательства.

Например, в Определении Верховного Суда РФ от 17 марта 2023 года № 307-ЭС23-1659 по делу № А21-192/2022 описана ситуация, когда в доказательство своего правомерного поведения медицинская организация приложила ИДС пациентки, оформленное за год до оказания услуги.

Суды отклонили этот довод, указав, что ИДС должно быть предварительным и его необходимо оформлять каждый раз перед оказанием медицинского вмешательства.

Арбитражный суд Западно-Сибирского округа указал, что оформлять ИДС необходимо при каждом обращении гражданина в медицинскую организацию.

Это означает, что срок действия ИДС ограничен временем медицинского вмешательства, на которое получено согласие пациента.

Онлайн-демонстрация

Покажем, как ЦСМК работает в процессах
вашей медицинской организации

На онлайн-демонстрации специалисты ЦСМК покажут возможности системы и ответят на все ваши вопросы. Продолжительность — около 60 минут. Бесплатно.

Записаться на видеозвонок
_________________________________
Материал подготовила команда ЦСМК: 40+ экспертов в области внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, организации здравоохранения, медицинской юриспруденции, клинической медицины и психологии, ведущие специалисты исследовательской группы СамГМУ Минздрава России.
ЦСМК — онлайн-заместитель по ВКК и БМД: обеспечивает проведение проверок, фиксацию нарушений, формирование документов, журналов, протоколов, приказов, актов, отчетов, отслеживает актуальность и сроки выполнения задач. Надежная система контроля качества 24/7, без перегрузки персонала и лишних затрат.
Наши возможности: вебинар о ЦСМК
Навигация по системе ЦСМК

Информируем о важном

MAX
Telegram
ВК
Дзен

Главные новости медицины и права, экспертные рекомендации и практические решения по качеству, безопасности и юридическим вопросам медицинской деятельности.