Иммунопрофилактика в клинике: требования к прививочному кабинету и организации работы в 2026 году

Вопрос:

Хотим включить в лицензию иммунопрофилактику. Нам для этого нужно выделять отдельное помещение или можно использовать процедурный кабинет в другую смену, например?

Ответ:

Для вакцинации нужен отдельный прививочный кабинет. Использовать обычный процедурный кабинет, даже в другую смену или по отдельному графику, санитарные правила не разрешают.

Это прямо указано в п. 4213 СанПиН 3.3686-21: профилактические прививки должны проводиться исключительно в специально оборудованных прививочных кабинетах. Требования связаны прежде всего с инфекционной безопасностью — как для пациентов, так и для сотрудников.

Исключение предусмотрено только для сельских медицинских организаций и ФАПов. Там допускается совмещать помещения, если процедуры и вакцинация разведены по времени, а между ними проводится уборка с дезинфекцией и обеззараживанием воздуха.

Требования к прививочному кабинету закреплены в СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Документ подробно регулирует организацию работы прививочного кабинета — от требований к помещению и персоналу до хранения вакцин и ведения документации.

1. Помещение и организация работы. Прививочный кабинет должен быть зрительно и акустически изолирован. Отдельные правила действуют для вакцинации против туберкулеза (БЦЖ) и туберкулинодиагностики: нужен либо отдельный кабинет, либо специально выделенный стол, который используется только для этих процедур в определенные дни и часы (п. 4228 СанПиН 3.3686-21).

2. Наличие средств для неотложной помощи. В кабинете обязательно должны быть лекарства и медицинские изделия для оказания неотложной помощи, в том числе средства для противошоковой терапии и экстренной профилактики парентеральных инфекций (п. 4215 СанПиН 3.3686-21). Это критически важно: после вакцинации медицинская организация должна быть готова быстро помочь пациенту при возможной нежелательной реакции.

3. Квалификация и подготовка персонала. Проводить вакцинацию могут только медицинские работники, прошедшие специальное обучение по иммунопрофилактике, технике проведения прививок и оказанию помощи при поствакцинальных осложнениях. Обучение обязательно должно подтверждаться документами (п. 4204 СанПиН 3.3686-21).

Медицинская сестра прививочного кабинета должна иметь среднее профессиональное образование по специальностям «Лечебное дело», «Акушерское дело» или «Сестринское дело», действующую аккредитацию специалиста и проходить повышение квалификации не реже одного раза в пять лет.

Кроме того, при работе с вакцинами и инъекционным инструментарием медицинский персонал обязан соблюдать требования инфекционной безопасности, направленные на профилактику инфекций с артифициальным механизмом передачи (п. 4241 СанПиН 3.3686-21).

4. Санитарно-гигиенический режим. В кабинете должен соблюдаться строгий режим влажной уборки с применением дезинфицирующих средств. В помещениях, где проводятся манипуляции, должно быть предусмотрено оборудование для обеззараживания воздуха (например, бактерицидные облучатели), что особенно важно для предотвращения вредного влияния биологического фактора (п. 13465 СанПиН 3.3686-21).

5. Соблюдение «холодовой цепи». Иммунобиологические лекарственные препараты (ИЛП) должны храниться в условиях «холодовой цепи». Неисправности холодильного оборудования или нарушение температурного режима недопустимы, поэтому медицинская организация должна предусмотреть специальное оборудование для сохранения температуры в случае выхода холодильника из строя.

Санитарные правила отдельно подчеркивают важность контроля за соблюдением «холодовой цепи» на всех этапах хранения и транспортировки вакцин.

Важно: если пациент приносит вакцину самостоятельно — например, препарат, не входящий в национальный календарь профилактических прививок, — необходимо проверить сопроводительные документы из аптеки и соблюдение условий транспортировки.

6. Документация и внутренний контроль. При организации прививочного кабинета руководителю необходимо издать ряд локальных актов, в том числе о назначении ответственных лиц за иммунопрофилактику, соблюдение «холодовой цепи», обращение с медицинскими отходами и обучение персонала.

Сотрудники также должны проходить инструктажи по вопросам хранения и транспортировки иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП).

Медицинская организация обязана вести учет населения, подлежащего вакцинации, и фиксировать в медицинской документации как проведение прививки, так и отказ от нее.

Сведения вносятся в документы постоянного хранения, поскольку информация об иммунопрофилактике относится к значимым медицинским данным пациента (п. 71, п. 72 СанПиН 3.3686-21).

Обязательный перечень документов в прививочном кабинете (п. 4177 СанПиН 3.3686-21):

• Журнал учета профилактических прививок;

• Журналы поступления и расходования иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП);

• Копии отчетов о расходовании ИЛП;

• Журналы контроля температурного режима холодильников;

• Журнал учета выданных сертификатов профилактических прививок;

• Журнал регистрации сильных реакций и поствакцинальных осложнений;

• Формы экстренного извещения о поствакцинальных осложнениях.

Для организаций, работающих с детским населением, дополнительно требуются переписи детей, картотека учетных прививочных форм, журналы учета новорожденных, документация по работе иммунологической комиссии, учету длительных медотводов и списки отказов от прививок (п. 4175 СанПиН 3.3686-21).

В феврале 2026 года вступили в силу Методические рекомендации МР 3.3.0399-25 «Контроль за организацией и проведением иммунопрофилактики инфекционных болезней в медицинских организациях», утвержденные Роспотребнадзором.

Документ дополняет и подробно разъясняет действующие требования СанПиН 3.3686-21 к организации иммунопрофилактики и может использоваться руководителем медицинской организации для системного внутреннего контроля безопасности и эффективности иммунизации.

Рекомендации распространяются на все медицинские организации, которые проводят вакцинацию и имеют соответствующую лицензию, независимо от формы собственности и организационно-правовой формы.

Важной и одной из самых полезных частей документа стали рекомендуемые алгоритмы самопроверки для медицинских организаций:

• Приложение 6: алгоритм контроля для медицинских организаций, обслуживающих взрослое население (включает проверку лицензий, приказов, оснащения кабинетов, наличия противошоковых укладок и т. д.);

• Приложение 8: алгоритм контроля за безопасностью медицинского персонала (включает проверку привитости сотрудников, прохождение ими медосмотров, наличие средств индивидуальной защиты и учет аварийных ситуаций).

На основе действующего законодательства и указанных методических рекомендаций команда ЦСМК разработала проверочный лист для прививочных кабинетов, доступный пользователям системы.

Рекомендуем провести внутреннюю проверку по этому чек-листу не только для оценки готовности прививочного кабинета, но и для обучения сотрудников. Каждый пункт сопровождается емкими и понятными разъяснениями, а возможность прикреплять фотографии помогает наглядно фиксировать результаты проверки и формировать доказательственную базу.

Если организация не в полной мере соответствует законодательным требованиям, ЦСМК предложит конкретные корректирующие меры, которые через систему поручений будут доведены до ответственных сотрудников.

Такой подход позволяет организовать работу по циклу PDCA (Plan — Do — Check — Act / «планируй — выполняй — проверяй — улучшай»), сэкономит ваши силы, нервы и ресурсы и поможет снизить организационные и юридические риски.