27 октября 2025 года
Новости

Как открыть свою клинику: пакет «Старт» от ЦСМК

Как открыть медицинскую клинику, что нужно для этого сделать, какие документы необходимы и сколько стоит экспертное юридическое сопровождение при запуске медицинского бизнеса – в нашей статье.

Запуск и операционное управление медицинской организацией сопряжены с комплексом регуляторных, юридических и организационных вызовов. Как открыть клинику с нуля? Как вести медицинский бизнес без страха проверок и возможных штрафов?

Как застраховаться от возможных проблем с пациентами и сотрудниками? Как разобраться во всех тонкостях менеджмента качества медицинской деятельности без профессионального организатора здравоохранения? Цифровая система менеджмента качества медицинской деятельности предоставляет экспертное решение «под ключ» в рамках пакета «Старт»!

Этап 1. Оценка рисков

Оцениваем ресурсы медицинской организации после прохождения процедуры получения лицензии: по факту, а не по «по документам», определяем «тонкие места», риски и возможные меры ответственности.

Этап 2. Трудоустройство сотрудников

1. Разрабатываем штатное расписание в соответствии с лицензией и номенклатурой должностей медицинских работников.

2. Разрабатываем правила внутреннего распорядка.

3. Обеспечиваем наличие папки документов по каждому сотруднику:

  • документы об образовании (без сомнений, подходит ли кандидат для занятия конкретной должности);
  • предварительный медицинский осмотр;
  • санкнижка (если применимо);
  • справка об отсутствии судимости (если применимо);
  • трудовой договор;
  • приказ о приеме на работу;
  • договор полной материальной ответственности (если применимо);
  • должностная инструкция (для каждой должности – отдельная);
  • согласия на обработку и распространение персональных данных;
  • договор о коммерческой тайне;
  • необходимые доп. соглашения к трудовому договору (наставничество, обучение и. т. п.).

4. Вносим/корректируем сведения о сотрудниках медицинской организации в ФРМР.

5. Распределяем ответственность за направления деятельности и внутренний контроль качества (пожарная безопасность, электробезопасность, эпидемиологическая безопасность, охрана труда, лекарственная безопасность и. т. п.) – готовим соответствующие приказы, инструкции и знакомим с ними сотрудников.

6. Составляем план обучения ответственных сотрудников: работа с отходами класса «Б», ГО и ЧС, ИСМП и т. п.

7. Обучаем сотрудников, ответственных за кадры, особенностям регулирования трудовых отношений с медицинскими работниками – онлайн-курс от ЦСМК.

8. Охрана труда:

  • проводим СОУТ и оценку профессиональных рисков;
  • разрабатываем инструкции по охране труда для должностей согласно штатному расписанию;
  • проводим инструктаж сотрудников;
  • готовим журналы учета инструктажей с обучением сотрудников по их ведению.

Этап 3. Обработка персональных данных

1. Уведомляем о начале обработки персональных данных Роскомнадзор РФ.

2. Готовим Приказ об ответственном за обработку персональных данных.

3. Утверждаем локальные акты о защите персональных данных:

  • положение об обработке персональных данных;
  • политика в отношении обработки и безопасности персональных данных в уголке потребителя;
  • журнал учета машинных носителей информации с персональными данными;
  • форма согласия субъекта на обработку персональных данных;
  • форма согласия субъекта на использование персональных данных в рекламных целях;
  • форма согласия субъекта на рекламно-информационные рассылки;
  • учета машинных носителей персональных данных;
  • учета обращений субъектов персональных данных.

4. Размещаем политику об обработке персональных данных на сайте и стенде медицинской организации.

5. Обучаем сотрудников правилам работы с конфиденциальной информацией в медицинской организации – онлайн-курс от ЦСМК.

Этап 4. Подготовка к оказанию платных медицинских услуг

1. Определяем режим работы медицинской организации, график работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, оформляем вывески.

2. Формируем перечни оказываемых медицинских услуг (в соответствии с лицензией) с указанием цен и учетом номенклатуры медицинских услуг.

3. Устанавливаем кассовый аппарата и обучаем сотрудников работе с контрольно-кассовым оборудованием и документацией – онлайн-курс от ЦСМК.

4. Оформляем информационный стенд медицинской организации.

5. Создаем сайт медицинской организации.

6. Разрабатываем правила внутреннего распорядка для посетителей медицинской организации.

7. Создаем формы договоров об оказании платных медицинских услуг в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 11.05.2023 № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг …», приложений к ним – планов лечения, актов об оказанных услугах.

8. Обучаем администраторов медицинской организации алгоритмам оформления документов с пациентами (подготовка и оформление первичного пакета документов с пациентом, поведение в конфликтной ситуации, ответы на звонки без рисков нарушения охраняемых законом тайн, реагирование на запросы пациентов и контролирующих органов) – онлайн-курс от ЦСМК.

9. Создаем формы медицинской документации (медицинские карты, шаблоны и клише дневниковых записей), включая информированные добровольные согласия на медицинские вмешательства.

10. Обучаем сотрудников порядку ведения медицинской документации – онлайн-курс от ЦСМК.

11. Готовим алгоритмы рассмотрения обращений (в т. ч. жалоб) пациента, порядок выдачи справок и выписок из медицинской документации – онлайн-курс от ЦСМК.

12. Готовим пакет документов, применимых при разрешении конфликта с пациентом (ответы на претензии, соглашения об урегулировании конфликтов, соглашения о расторжении договора), обучаем сотрудников методикам урегулирования конфликтов.

Этап 5. Создание системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

1. Создаем пакет документов по ВКК и БМД:

  • Приказ об организации ВКК в медицинской организации;
  • Положение о ВКК в медицинской организации;
  • Журнал ВКК;
  • План проверок ВКК в медицинской организации на год;
  • Дополнения в должностные инструкции уполномоченного по качеству и членов врачебной комиссии;
  • Приказ о создании врачебной комиссии в медицинской организации;
  • Положение о работе врачебной комиссии;
  • План-график работы врачебной комиссии;
  • Протоколы решений врачебной комиссии;
  • Журнал врачебной комиссии;
  • Отчеты о работе врачебной комиссии.

2. Обучаем ответственных сотрудников порядку проведения плановых и внеплановых (целевых) проверок в медицинской организации, проведению мониторингов и подготовки отчетной документации/работе с платформой ЦСМК – онлайн-курс от ЦСМК.

3. Внедряем систему фармаконадзора в медицинской организации с подготовкой пакета локальных актов.

4. Внедряем систему мониторинга наличия лекарственных средств в медицинской организации.

5. Внедряем систему мониторинга нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности, обучаем сотрудников фиксации нежелательных событий и инцидентному анализу – онлайн-курс от ЦСМК.

6. Создаем пакет документов по обороту лекарственных средств и медицинских изделий:

  • Приказ об организации оборота лекарственных средств и медизделий;
  • Положение об обороте лекарственных средств и медизделий;
  • Журнал учета лекарственных средств;
  • СОПы о безопасности лекарственных средств и медизделий;
  • Приказ об утверждении плана экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях;
  • Журнал температурного режима и влажности в помещении для хранения лекарственных средств;
  • Журнал учета температуры холодильника.

Этап 6. Эпидемиологическая безопасность и производственный контроль

1. Готовим приказы и программу эпидемиологической безопасности в медицинской организации.

2. Создаем Программу производственного контроля в медицинской организации.

3. Определяем порядок проведения лабораторно-инструментальных исследований, их периодичности и объем, заключаем договор с аккредитованной лабораторией.

4. Устанавливаем кратность предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинские осмотров, заключаем договор со сторонней медицинской организацией, имеющей соответствующую лицензию на проведение предварительных и периодических медицинских осмотров.

5. Готовим формы учета и отчетности в соответствии с требованиями действующего законодательства (журналов), обучаем персонал основам ведения производственного контроля – онлайн-курс от ЦСМК.

6. Готовим локальные акты, договоры о сборе, хранении и утилизации медицинских отходов, отходов классов «Г» и «В», готовим должностные инструкции о сборе, хранении и утилизации отходов в медицинской организации.

7. Определяем комплект уборочного инвентаря в медицинской организации, готовим локальные акты о его маркировке, хранении и использовании.

8. Готовим пакет обязательных СОПов (стандартных операционных процедур для медицинских организаций в части поддержания санитарно-эпидемиологического режима).

9. Готовим документы комиссии медицинской организации по профилактике внутрибольничного инфицирования (приказ, положение, план-график, 4 квартальных отчета, годовой отчет).

10. Заключаем договоры со сторонними организациями на дезинсекцию, дезинфекцию, дератизацию, обслуживание систем вентиляции и кондиционирования и др.

Этап 7. Пожарная безопасность

1. Оснащаем медицинскую организацию:

  • первичными средствами пожаротушения (огнетушителями) с определением вида и количества;
  • охранно-пожарной сигнализацией;
  • планом эвакуации.

2. Заключаем договор на обслуживание охранно-пожарной сигнализации.

3. Получаем удостоверение ответственного за пожарную безопасность и ответственного за противопожарный инструктаж персонала.

4. Разрабатываем пакет локальных документов по пожарной безопасности:

  • инструкция по пожарной безопасности;
  • инструкция о действиях персонала по эвакуации людей при пожаре;
  • программа (перечень вопросов) проведения вводного инструктажа по пожарной безопасности;
  • программа (перечень вопросов) проведения первичного (на рабочем месте) инструктажа по пожарной безопасности;
  • программа (перечень вопросов) повторного инструктажа по пожарной безопасности (1 раз в год);
  • журналы регистрации инструктажей по пожарной безопасности (вводный, первичный, повторный);
  • журнал учета и эксплуатации систем противопожарной защиты (огнетушители, ВПВ, пожарные рукава);
  • журнал регистрации работ по техническому обслуживанию и ремонту автоматических установок пожаротушения, дым удаления, охранной, пожарной и охранно-пожарной сигнализации

Этап 8. Безопасная среда: ГО и ЧС, антитеррористическая защита

1. Разрабатываем программу инструктажа (в соответствии с наличием природных и техногенных факторов в вашем регионе).

2. Проводим инструктаж всех сотрудников по гражданской обороне и чрезвычайным ситуациям.

3. Разрабатываем паспорт антитеррористической защиты на основе акта категорирования объекта.

Почему стоит выбрать сопровождение от ЦСМК

Команда ЦСМК предлагает комплексные решения, позволяющие оптимизировать процессы, обеспечить юридическую защиту и способствовать устойчивому развитию вашей медицинской организации. Мы гарантируем не просто разработку документации, а системное внедрение эффективных решений, обеспечивая их планомерное сопровождение и развитие.

Эксперты ЦСМК – более 40 специалистов в области внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, организации здравоохранения, медицинской юриспруденции, клинической медицины и психологии, ведущие специалисты исследовательской группы ФГБОУ ВО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России, ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора.

Мы поможем вам сэкономить время и ресурсы, сконцентрировавшись на стратегическом развитии бизнеса – без беспокойства о его регуляторной и правовой защите. Стоимость сопровождения – 150 000 рублей, срок – 3 месяца.

_________________________________
Материал подготовила команда ЦСМК: 40+ экспертов в области внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, организации здравоохранения, медицинской юриспруденции, клинической медицины и психологии, ведущие специалисты исследовательской группы СамГМУ Минздрава России.
ЦСМК — онлайн-заместитель по ВКК и БМД: обеспечивает проведение проверок, фиксацию нарушений, формирование документов, журналов, протоколов, приказов, актов, отчетов, отслеживает актуальность и сроки выполнения задач. Надежная система контроля качества 24/7, без перегрузки персонала и лишних затрат.
Наши возможности: вебинар о ЦСМК
Навигация по системе ЦСМК
ЦСМК в Telegram — главные новости для руководителей медицинских организаций, сотрудников отделов контроля качества и смежных специалистов: актуальная информация, экспертные рекомендации и практические решения по управлению, безопасности и правовым вопросам в сфере здравоохранения.
Подписывайтесь
ЧТО ЕЩЕ ПОЧИТАТЬ
15 декабря 2025
Новости
Автоматизация и повышение эффективности внутренних плановых проверок качества и безопасности медицинской деятельности: эксперт ЦСМК Ю. С. Печегина для журнала «Менеджмент качества в медицине»
10 декабря 2025
Новости
Мелодия за 5 000 000 рублей: штрафы за фоновую музыку в медорганизации
7 декабря 2025
Новости
Назначение лекарственных препаратов: юридическое руководство для врача
1 декабря 2025
Новости
Готовы ли вы оказать экстренную помощь пациенту?
Иконка возврата
Вернуться в раздел «Новости»
Обратный звонок