1 сентября 2026 года завершился переходный этап масштабной реформы, предусмотренной Федеральным законом от 08.08.2024 № 306-ФЗ, которая полностью перестроила работу системы обращения с медицинскими отходами.

Переход проходил в два этапа: с 1 июля 2025 года изменились требования к обращению с медотходами класса «А», а с 1 сентября 2026 года в полном объеме применяются положения к классам «Б», «В» и «Г».

Основу нового регулирования составляют три ключевых нормативных акта, которые необходимо анализировать в строгой взаимосвязи: статья 22.1 Федерального закона № 52-ФЗ — профильное ядро реформы, разграничившее полномочия ведомств и этапы обращения с отходами; постановление Правительства РФ от 30.04.2026 № 506, устанавливающее требования к транспортированию и обезвреживанию медицинских отходов, и распоряжение Правительства РФ от 28.05.2025 № 1354-р со специализированным перечнем медицинских отходов класса «Г», эквивалентных промышленным отходам I и II классов опасности.

Как должна быть организована работа с медотходами в медицинских организациях с учетом произошедших изменений — рассмотрим далее.

Медицинские отходы класса «А»

Медицинские отходы класса «А» — эпидемиологически безопасны (полный перечень установлен в п. 157 СанПиН 2.1.3684-21) и приравнены к твердым коммунальным отходам. Они не нуждаются в специальных условиях сбора, а утилизируются точно так же, как обычный бытовой мусор жилых домов.

Медицинская организация любой формы собственности должна заключить договор с региональным оператором по ТКО на вывоз медотходов класса «А». Условия сбора отходов не изменились: их по-прежнему собирают в многоразовые емкости или одноразовые пакеты любого цвета, промаркированные как «Отходы. Класс „А“», за исключением желтого и красного.

Закон отдельно подчеркивает: «К указанным отходам не относятся медицинские отходы классов „Б“ и „В“ после обеззараживания». Это означает, что, даже если медицинская организация на своем СВЧ-аппарате обеззаразила шприцы и салфетки класса «Б», она не имеет права утилизировать их как отходы класса «А», то есть выбросить в обычный серый бак регионального оператора ТКО. Отходы классов «Б» и «В» после обеззараживания свою классификацию не меняют.

Медицинские отходы класса «Б»

Медицинские отходы класса «Б» относятся к эпидемиологически опасным. Пункт 3 требований, утвержденных постановлением Правительства РФ от 30.04.2026 № 506, при буквальном прочтении может вызвать вопросы о порядке их обеззараживания. Однако оснований для беспокойства нет: при определенных условиях необеззараженные отходы класса «Б» можно вывозить из медицинской организации.

Подпункт 1 пункта 4 статьи 22.1 Федерального закона № 52-ФЗ разрешает передавать необеззараженные отходы класса «Б» для последующего обеззараживания другим лицам в случаях и порядке, установленных санитарными правилами.

Такой порядок определен разделом X СанПиН 2.1.3684-21. Он предусматривает два способа обращения с отходами класса «Б»:

  1. Децентрализованный — клиника самостоятельно обеззараживает отходы на своем оборудовании.
  2. Централизованный — клиника собирает, маркирует и временно хранит необеззараженные отходы, а затем передает их оператору для обеззараживания и обезвреживания.

Пункты 174 и 179 СанПиН 2.1.3684-21 допускают сбор, хранение и транспортирование отходов класса «Б» без предварительного обеззараживания в местах образования, если оно проводится на договорной основе в другой организации.

Исключение составляют отходы фтизиатрических отделений и микробиологических лабораторий, работающих с возбудителями туберкулеза. Пункт 200 СанПиН также разрешает передавать необеззараженные отходы класса «Б» специализированной организации, имеющей участок по обезвреживанию с применением физического метода и изменением внешнего вида отходов.

При этом передавать необеззараженные отходы можно только организации, включенной в региональный реестр операторов по обращению с медицинскими отходами в соответствии с постановлением Правительства РФ от 28.03.2026 № 339.

Если организации в реестре нет, передавать ей отходы нельзя. За нарушение предусмотрена административная ответственность:

  • штраф от 100 000 до 250 000 рублей либо приостановление деятельности на срок до 90 суток (ч. 1 ст. 8.2 КоАП РФ);
  • штраф от 10 000 до 20 000 рублей либо приостановление деятельности на срок до 90 суток (ст. 6.3 КоАП РФ).

Квалификация нарушения зависит от обстоятельств его выявления и контролирующего органа.

Если оператор включен в региональный реестр, в договоре важно прямо закрепить: «Оператор принимает на себя обязательства по транспортированию, обеззараживанию и обезвреживанию необеззараженных медицинских отходов класса „Б“». Требования к оборудованию и транспортным средствам операторов установлены постановлением Правительства РФ № 506.

Законность передачи необеззараженных отходов класса «Б» необходимо подтвердить следующими документами:

  1. Договор со специализированным оператором. В нем должны быть предусмотрены транспортирование, обеззараживание и обезвреживание необеззараженных медицинских отходов класса «Б». У оператора должны быть соответствующие лицензия, документы и оборудование.
  2. Внутренний учет. В журнале учета отходов в графе «Обеззараживание» указывается: «Не проводилось, централизованный способ вывоза по договору №...».
  3. Закрывающие акты оператора. Не позднее 30 дней после окончания месяца вывоза оператор должен предоставить медицинской организации акт об обезвреживании (утилизации), предусмотренный пунктом 11 требований, утвержденных постановлением Правительства РФ № 506. В акте фиксируется, что отходы класса «Б» приняты, взвешены, обеззаражены и уничтожены установленным способом на оборудовании оператора.

Если договор предусматривает только транспортирование и обезвреживание отходов класса «Б», медицинская организация должна обеззаразить их самостоятельно до передачи оператору.

Кроме того, согласно пунктам 3 и 7 требований, утвержденных постановлением Правительства РФ № 506, при самостоятельном обеззараживании медицинская организация должна подтвердить его проведение при передаче отходов оператору документом, штампом или накладной с отметкой «Отходы обеззаражены».

Медицинские отходы класса «В»

Консультация специалиста

Есть вопросы о ЦСМК — расскажем, какие
задачи вашей клиники решает система

Обсудим процессы вашей медицинской организации и возможности ЦСМК для оптимизации ежедневной работы руководителя и команды.

Получить консультацию

Медицинские отходы класса «В» — чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы. Для них законодатель установил абсолютный запрет на вывоз в необеззараженном виде за пределы территории клиники.

Медицинская организация обязана провести аппаратную дезинфекцию (автоклавирование, СВЧ-обработку) непосредственно на месте образования. Вывоз «живого» класса «В» по дорогам общего пользования теперь является грубейшим нарушением.

Таким образом, обеззараживание отходов класса «В» должно быть проведено до их передачи оператору и вывоза с территории медицинской организации. Организовать их вывоз в необеззараженном виде для последующей обработки на площадке сторонней организации нельзя.

Так же как и отходы класса «Б», медотходы класса «В» передаются по договору только оператору по обращению с медотходами, включенному в региональный реестр.

Медицинские отходы класса «Г»

Медицинские отходы класса «Г» — токсикологически опасные отходы, приближенные по составу к промышленным. С 1 сентября 2026 года порядок обращения с ними изменился. Согласно распоряжению Правительства РФ от 28.05.2025 № 1354-р, семь групп отходов класса «Г», вошедших в утвержденный перечень, подлежат паспортизации.

Медицинская организация должна самостоятельно разработать и утвердить паспорт отхода I или II класса опасности на каждую образующуюся у нее позицию из перечня. Например, отдельный паспорт оформляется на люминесцентные лампы, отдельный — на ртутные термометры.

Паспортизация проводится по правилам Федерального закона № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», а коды отходов определяются по Федеральному классификационному каталогу отходов (ФККО). Для проведения необходимых исследований и оформления паспортов можно привлечь специализированную экологическую организацию.

После оформления паспортов медицинская организация в соответствии со статьей 22.1 Федерального закона № 52-ФЗ должна:

  1. Зарегистрироваться во ФГИС ОПВК — Федеральной государственной информационной системе учета и контроля за обращением с отходами I и II классов опасности.
  2. Передавать эти отходы вместе с паспортами Федеральному экологическому оператору (ФЭО).

Иные отходы класса «Г», не вошедшие в перечень, утвержденный распоряжением № 1354-р, паспортизации не подлежат.

Так, просроченные или списанные лекарственные средства — таблетки, ампулы, цитостатики, — дезинфицирующие средства с истекшим сроком годности, а также пустые флаконы из-под них остаются «простым» классом «Г».

Оформлять на них паспорта не нужно: их по-прежнему накапливают в черных пакетах или контейнерах и передают обычному оператору по обращению с медицинскими отходами на термическое уничтожение (сжигание). Это следует из пункта 4 статьи 22.1 Федерального закона № 52-ФЗ.

Медицинские отходы класса «Д»

Медицинские отходы класса «Д» — радиоактивные отходы. Их необходимо передавать исключительно Национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами (ФГУП «НО РАО») либо специализированным организациям, имеющим лицензию Ростехнадзора на обращение с радиоактивными отходами, например структурам ФГУП «Радон».

К классу «Д» относятся медицинские отходы, в которых уровень радионуклидов превышает значения, установленные законодательством в области использования атомной энергии.

Для таких отходов действует отдельный порядок учета, хранения, транспортирования и передачи. Медицинская организация должна обеспечить их обособленное накопление и передавать только организации, имеющей право работать с радиоактивными отходами соответствующего вида.

Обращение с этим классом отходов полностью выведено из-под ведения Минздрава и обычных операторов по вывозу отходов и регулируется профильным законодательством в области использования атомной энергии и обращения с радиоактивными отходами.

Рекомендации ЦСМК: что проверить медицинской организации

С 1 сентября 2026 года медицинским организациям необходимо выстроить обращение с отходами с учетом требований, установленных для каждого класса. Особое внимание следует уделить работе с подрядчиками и документальному подтверждению всех этапов обращения с отходами.

Необходимо проверить:

  • договор с региональным оператором по ТКО на вывоз отходов класса «А»;
  • наличие оператора по отходам классов «Б» и «В» в региональном реестре и соответствие договора фактическому способу обращения с отходами;
  • порядок обеззараживания отходов классов «Б» и «В» и документы, подтверждающие его проведение;
  • наличие паспортов на отходы класса «Г», включенные в перечень, утвержденный распоряжением Правительства РФ № 1354-р;
  • регистрацию во ФГИС ОПВК и порядок передачи отходов I и II классов опасности;
  • порядок учета, накопления и передачи отходов класса «Д» организациям, имеющим право на обращение с радиоактивными отходами;
  • актуальность схемы обращения с медицинскими отходами, внутренних инструкций, журналов учета и других локальных документов.

Новый порядок требует комплексного пересмотра действующей системы обращения с медицинскими отходами. Для медицинской организации важно обеспечить соответствие новым требованиям как внутренних процессов, так и документов, которые подтверждают их выполнение.

Онлайн-демонстрация

Покажем, как ЦСМК работает в процессах
вашей медицинской организации

На онлайн-демонстрации специалисты ЦСМК покажут возможности системы и ответят на все ваши вопросы. Продолжительность — около 60 минут. Бесплатно.

Записаться на видеозвонок
_________________________________
Материал подготовила команда ЦСМК: 40+ экспертов в области внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, организации здравоохранения, медицинской юриспруденции, клинической медицины и психологии, ведущие специалисты исследовательской группы СамГМУ Минздрава России.
ЦСМК — онлайн-заместитель по ВКК и БМД: обеспечивает проведение проверок, фиксацию нарушений, формирование документов, журналов, протоколов, приказов, актов, отчетов, отслеживает актуальность и сроки выполнения задач. Надежная система контроля качества 24/7, без перегрузки персонала и лишних затрат.
Наши возможности: вебинар о ЦСМК
Навигация по системе ЦСМК

Информируем о важном

MAX
Telegram
ВК
Дзен

Главные новости медицины и права, экспертные рекомендации и практические решения по качеству, безопасности и юридическим вопросам медицинской деятельности.