Проверки Росздравнадзора: как обезопасить клинику с лицензией на искусственное прерывание беременности

В 2026 году деятельность Росздравнадзора в сфере акушерства и гинекологии перешла в качественно новую фазу. Риск-ориентированный подход, сквозная цифровая интеграция (МДЛП, ЕГИСЗ, реестры лицензий, системы электронных медкарт) и ужесточение ответственности за нарушение стандартов безопасности сделали проверки не просто формальностью, а инструментом превентивного контроля.

Особое внимание регулятора привлекают медицинские организации, в лицензии которых присутствует вид деятельности «акушерство и гинекология (с выполнением искусственного прерывания беременности)». Это связано с высокой социальной чувствительностью направления, а также строгими требованиями к инфраструктуре и организации неотложной помощи.

Скрытые юридические риски, перевод сухих нормативных требований в практические шаги и алгоритмы защиты лицензии без репутационных и финансовых потерь — в практическом руководстве ЦСМК.

Приказ Минздрава РФ от 19.12.2025 № 747н, вступивший в действие в 2026 году, закрепил единые стандарты оказания медицинской помощи при искусственном прерывании беременности (ИПБ). Ключевыми для клиник стали пункты 160–161, которые регламентируют условия, кадровое обеспечение и логистику.

Для законного проведения ИПБ медицинская организация должна одновременно иметь в реестре лицензий:

• акушерство и гинекология (с выполнением искусственного прерывания беременности);

• акушерство и гинекология (за исключением использования ВРТ и ИПБ);

• анестезиология и реаниматология.

Отсутствие любого из трех пунктов трактуется Росздравнадзором как осуществление деятельности без соответствующей лицензии (ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ). Даже если в клинике есть гинеколог и операционная, но нет лицензии на анестезиологию — это прямое основание для предписания о приостановлении деятельности.

ИПБ на сроке до 12 недель разрешено проводить только в условиях дневного стационара или стационара. Амбулаторный формат исключен. Это означает, что в медицинской карте пациентки обязательно должны фиксироваться:

• время поступления в дневной стационар;

• протокол наблюдения после процедуры (не менее 4–6 часов);

• заключение о состоянии пациентки при выписке.

Если врач-анестезиолог-реаниматолог и операционная не находятся в том же здании, где расположен дневной стационар, закон требует обеспечить транспортировку пациентки в здание с операционной и реаниматологом в срок не более 20 минут силами выездной бригады скорой медицинской помощи.

Что проверяет Росздравнадзор на практике:

• договор со скорой помощью или штатное расписание выездной бригады;

• журналы тренировок по экстренной эвакуации;

• наличие в операционной полного набора реанимационного оборудования и препаратов, соответствующих Приказу Минздрава о стандартах оснащения.

Важно: «среднее время 18 минут» не является защитой. Регулятор оценивает каждый случай отдельно.

Если инфраструктурные затраты, логистические риски или кадровые ограничения делают соблюдение Приказа № 747н экономически нецелесообразным, добровольное исключение вида деятельности из лицензии остается наиболее безопасным юридическим решением.

Пошаговый алгоритм через «Госуслуги»:

• Авторизация в ЕСИА под учетной записью юридического лица (требуется УКЭП руководителя).

• Переход в раздел «Лицензирование медицинской деятельности» → «Внесение изменений в реестр лицензий».

• В интерактивной форме выбрать основание: прекращение выполнения работ (услуг) по акушерству и гинекологии (искусственное прерывание беременности).

• Приложить решение уполномоченного органа клиники (протокол собрания/приказ) и подписать заявление УКЭП.

• Отправить в лицензирующий орган.

После исключения услуг ИПБ из лицензии медицинской организации важно обеспечить корректное завершение всех связанных процессов. Ошибки на этом этапе могут быть расценены Росздравнадзором как осуществление деятельности без лицензии.

Ключевые требования переходного периода:

• С момента внесения записи в реестр оказание услуг ИПБ должно быть полностью прекращено.

• Необходимо уведомить пациентов, записанных на процедуру, расторгнуть договоры с контрагентами, обновить прайс-лист и сайт.

• Продолжение деятельности после подачи заявления трактуется как работа без лицензии (ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, штраф для юрлиц — от 40 000 до 50 000 рублей или приостановление деятельности до 90 суток).

С 2026 года Росздравнадзор в автоматическом режиме сверяет остатки препаратов в МДЛП с данными инвентаризации и медицинскими картами. Расхождения становятся основанием для внеплановой проверки.

Типичные ошибки и их правовые последствия:

— Ошибка №1 — остатки просроченных препаратов в системе МДЛП:

• Последствие: штраф по ст. 6.33 КоАП РФ (нарушение правил обращения лекарственных препаратов) + инициирование внеплановой проверки.

• Профилактика: ежедневный мониторинг сроков годности, автоматические уведомления за 30 дней до истечения.

— Ошибка №2 — выбытие препаратов без указания кода причины:

• Последствие: блокировка отчетных форм в МДЛП, предписание об устранении нарушений, риск признания операции «незавершенной».

• Профилактика: использование только утвержденных кодов выбытия: «истечение срока годности», «брак», «утилизация», «возврат поставщику».

— Ошибка №3 — утилизация без договора с лицензированной организацией:

• Последствие: нарушение ФЗ-89 «Об отходах производства и потребления», административная ответственность по ст. 8.2 КоАП РФ, риск уголовной квалификации при крупном ущербе.

• Профилактика: проверка лицензии контрагента перед заключением договора, хранение копий разрешительных документов.

Что делать:

• Проведите проверку остатков в МДЛМ через систему «Честный знак» — это снижает человеческий фактор и создает доказательную базу для регулятора.

• Рекомендуется проводить внутренний комплаенс-аудит не реже 1 раза в квартал с привлечением юриста, главного врача и ответственного за МДЛП. Результаты оформляются протоколом с планом устранения рисков и сроками исполнения.

В условиях 2026 года защита лицензии на искусственное прерывание беременности — это не разовое мероприятие, а непрерывный процесс управления юридическими, инфраструктурными и цифровыми рисками. Росздравнадзор работает с данными, а не с пояснениями.

В этой связи:

• Соответствие Приказу № 747н должно быть задокументировано на каждом этапе.
• Логистические схемы (включая правило 20 минут) должны быть протестированы и подтверждены метриками.
• МДЛП должен синхронизироваться с реальной практикой без «серых» остатков.
• Если соответствие невозможно — добровольное исключение вида деятельности через портал «Госуслуги» защищает от аннулирования и сохраняет репутацию.

Важно понимать: предписание Росздравнадзора всегда легче предотвратить, чем обжаловать в суде. Грамотно выстроенный внутренний контроль, прозрачная отчетность и своевременные изменения в реестре лицензий — это не бюрократия, а фундамент долгосрочной и безопасной медицинской практики.