Рентгенология-2026: грядущая реформа лучевой диагностики. Как руководителю медорганизации подготовиться к новым правилам

С 1 сентября 2026 года вступают в силу новые Правила проведения рентгенологических исследований, утвержденные приказом Минздрава России от 08.05.2026 № 359н.

Документ «перезапускает» действующий приказ № 560н и вводит ряд изменений для медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности по профилю «рентгенология».

Ключевые изменения и практический план подготовки к новым требованиям — в нашей статье.

Раньше использование нейросетей для анализа снимков находилось в «серой» юридической зоне. Теперь в п. 11 новых Правил, утвержденных Приказом № 359н, прямо закреплено: при проведении рентгенологических исследований допускается применение программного обеспечения, относящегося к медицинским изделиям с использованием технологий искусственного интеллекта (при условии их госрегистрации).

Это означает, что вы можете внедрять ИИ-сервисы, например для поиска узловых образований в легких или переломов, на законных основаниях.

Важная новелла (абз. 2 п. 10 и п. 19 Правил): магнитно-резонансные исследования допустимо проводить без назначения лечащего врача (фельдшера, акушера).

Новое правило снимает административный барьер для пациентов, желающих получить платные медицинские услуги. Теперь пациент может прийти на МРТ напрямую, по собственной инициативе.

Если старый приказ требовал оформлять протокол в двух экземплярах (один — в медицинскую карту, второй — на руки пациенту), то новый (п. 27) предусматривает оформление одного экземпляра, который вносится в медицинскую документацию. Это изменение направлено на развитие цифровизации и ЕГИСЗ.

Однако помните: пациент сохраняет право на ознакомление со своей медицинской документацией и получение выписок (ст. 22 Федерального закона № 323-ФЗ). Копию протокола по запросу пациента вы обязаны предоставить, в том числе в электронном виде.

При этом в унифицированную форму протокола (Приложение № 2) внесены обязательные требования:

• Доза облучения: при использовании ионизирующего излучения эффективную дозу нужно указывать строго в миллизивертах (мЗв/mSv).
• Фармакологическая нагрузка: если при МРТ или КТ применялись препараты для функциональных проб (фармакологической нагрузки), в протоколе обязательно указываются их название, дозировка и способ введения.
• Динамика: появилось требование сравнивать выявленную картину с данными предшествующих исследований (при их наличии).
• Шкалы оценки: заключение должно содержать ссылки на стандартизированные шкалы оценки, если они есть в клинических рекомендациях.

Минздрав актуализировал коды и наименования медицинских изделий в соответствии с новыми классификаторами.

В стандарт рентгеновского кабинета добавлены: многоформатная камера для системы диагностической визуализации, система для преобразования цифровых изображений, сканер рентгенографической цифровой визуализации.

В стандарт кабинета КТ добавлены: система инъекции контрастного вещества для КТ с питанием от батареи и шприц для этой системы. Это важный шаг для обеспечения бесперебойной работы в экстренных ситуациях и при использовании мобильных комплексов.

Для всех кабинетов обновлены требования к принтерам: теперь четко прописаны многоформатные камеры и термопринтеры с диффузией красителя.

В рекомендуемых штатных нормативах для рентгеновского отделения (приложение № 26) произошли структурные изменения. Из базового перечня должностей отделения исключены должности медицинского физика и медицинской сестры.

Важное предупреждение для руководителя: речь идет о нормативах управленческого звена отделения. Медицинский физик и медсестра (медбрат) остаются критически важными специалистами в самих кабинетах (особенно физик — для КТ, МРТ и радиационной безопасности). Их ставки закрываются в рамках штатного расписания конкретных кабинетов или центра лучевой диагностики.

Но при формировании штатного расписания отделения как структурной единицы опираться на старые цифры из Приказа 560н больше нельзя.

Чтобы к моменту вступления Приказа № 359н в силу ваша организация была готова работать без нарушений обязательных требований и рисков санкций, команда ЦСМК рекомендует запустить следующий алгоритм:

Шаг 1. Аудит ИТ-инфраструктуры и ИИ

• Проверьте все используемые в клинике ИИ-алгоритмы. Запросите у поставщиков действующие регистрационные удостоверения (РУ) на ПО как на медицинское изделие или проверьте их статус в Реестре Росздравнадзора самостоятельно.
• Настройте интеграцию МИС с вашим оборудованием так, чтобы доза облучения в мЗв автоматически подтягивалась в шаблон протокола.

Шаг 2. Обновление локальных нормативных актов

• Внесите изменения в Положения о структурных подразделениях (рентген-кабинетах, отделениях, ЦЛД).
• Утвердите новые должностные инструкции с учетом обновленных профстандартов и квалификационных требований.
• Пересмотрите регламент работы регистратуры и колл-центра: утвердите порядок записи на МРТ без направления лечащего врача (особенно актуально для платных услуг).

Шаг 3. Модернизация шаблонов протоколов

• Обновите электронные шаблоны протоколов в МИС. Добавьте обязательные поля: «Эффективная доза (мЗв)», «Препараты для фармакологической нагрузки», «Сравнение с предыдущими исследованиями», «Стандартизированные шкалы (BI-RADS, PI-RADS, Lung-RADS и др.)».

Шаг 4. Инвентаризация оборудования

• Проведите сверку парка медизделий с новыми стандартами оснащения. Если у вас есть КТ, но нет инжектора с питанием от батареи (или шприцев к нему) — включите их в план закупок на следующий квартал, чтобы соответствовать стандарту.

Шаг 5. Кадровые перестановки

• Актуализируйте штатное расписание рентгеновского отделения, исключив из его «базы» физика и медсестру, убедившись, что эти ставки корректно распределены по кабинетам/центрам в соответствии с новыми приложениями к приказу.

Шаг 6. Обучение персонала

• Проведите клинические разборы для врачей-рентгенологов по новым требованиям к описанию снимков (обязательное использование шкал из клинических рекомендаций, сравнение в динамике).
• Проинструктируйте средний медицинский персонал (рентгенолаборантов) по правилам работы с новыми шаблонами и ИИ-системами.

Внедрение новых требований Приказа Минздрава России от 08.05.2026 № 359н требует от руководителя внимательности к деталям: от кодов номенклатуры медизделий до формулировок в электронных шаблонах.

Начните подготовку уже сейчас, и 1 сентября 2026 года пройдет для вашей клиники абсолютно незаметно и без правовых рисков. А чтобы переход к новым правилам был максимально понятным, осознанным и комфортным, команда ЦСМК уже внесла новые нормативные требования в проверочные листы раздела «Проверки» системы.