Масштабные изменения для здравоохранения: полный гид по нововведениям с 1 марта 2026 года

С 1 марта 2026 года российскую систему здравоохранения ожидает очередная волна законодательных реформ.

Новые правила затронут все аспекты работы медицинских организаций: от ведения пациентских регистров и назначения препаратов до обучения персонала, маркировки товаров и документооборота.

Подробное руководство для руководителей медицинских организаций, главных врачей, сотрудников отделов кадров и специалистов по качеству — в нашей статье.

Что меняется: начинают действовать правила ведения нового федерального регистра, который станет централизованной базой данных о пациентах с социально значимыми заболеваниями и состояниями.

Система будет содержать как персональные данные каждого пациента, так и обобщенную статистическую информацию для анализа заболеваемости и планирования медицинской помощи.

Кто предоставляет информацию:

• медицинские организации всех уровней (поликлиники, стационары, диспансеры);
• фармацевтические организации;
• страховые медицинские организации;
• органы управления здравоохранением субъектов РФ;

Какие заболевания включены в регистр:

• злокачественные новообразования (онкологические заболевания);
• сахарный диабет (все типы);
• ишемические болезни сердца;
• сердечная недостаточность;
• острые нарушения мозгового кровообращения (инсульты);
• болезни печени (цирроз, гепатиты и другие);
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• беременность, роды и послеродовый период.

Требования к передаче данных: информация должна передаваться в установленном формате с соблюдением требований Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных». Медицинские организации обязаны обеспечить актуальность и достоверность сведений.

Документ: Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 N 822

Что меняется: медицинские работники официально получают право назначать зарегистрированные биологически активные добавки (БАД) при наличии клинических показаний. Это важное изменение, которое легализует практику назначения БАД в рамках медицинской помощи.

Ключевые требования:

• назначать можно только БАДы, включённые в специальный перечень, который утвердит Минздрав России;
• перечень формируется на основе критериев качества и эффективности;
• факт назначения обязательно отражается в медицинской карте пациента;
• по запросу пациента или его законного представителя должна быть оформлена выписка из карты о назначенных добавках;
• назначение должно быть обосновано клиническими показаниями.

Практические шаги для медицинских организаций:

• дождаться утверждения перечня БАД Минздравом;
• внести изменения в локальные нормативные акты;
• обучить медицинский персонал новым правилам назначения;
• обновить формы медицинской документации для фиксации назначений;
• наладить учет назначенных БАД.

Документ: Приказ Минздрава России от 17.11.2025 № 669н

Подробнее в нашей статье: https://vtmed.ru/news/bad-regulirovanie-meditsina-riski

Расширяется перечень лекарственных средств, подлежащих строгому предметно-количественному учету (ПКУ). Это означает дополнительные требования к хранению, учету и контролю за движением данных препаратов.

Новые препараты в перечне:

• Раздел II: прастерон (за исключением вагинальных суппозиториев);
• Раздел IV: габапентин, комбинация дицикловерина с парацетамолом, баклофен (кроме форм для интратекального введения).

Обязанности медицинских организаций:

• обеспечить хранение препаратов в соответствии с требованиями ПКУ;
• вести журналы учета в установленном формате;
• назначить ответственных лиц за учёт и хранение;
• обеспечить контроль за расходованием препаратов;
• своевременно представлять отчетность в контролирующие органы.

Документ: Приказ Минздрава России от 28.10.2025 № 653н

! Пользователи ЦСМК найдут все необходимые документы для юридически верного ведения ПКУ в модуле «Документы», папка «Лекарственная безопасность».

Что меняется: вступает в силу Федеральный закон, который вводит обязательную систему наставничества для выпускников медицинских и фармацевтических образовательных организаций.

Все медицинские организации, работающие в системе обязательного медицинского страхования (ОМС), обязаны внедрить эту систему.

Ключевые положения:

• при приеме на работу выпускников за каждым молодым специалистом должен быть закреплен опытный куратор-наставник;
• Минздрав определит перечень специальностей, требующих обязательной отработки под руководством наставника;
• срок отработки зависит от специальности и места работы, но не превышает 3 лет.

Правило касается как выпускников, обучавшихся за счет бюджета, так и платников. Правила не распространяются на специалистов, которые до 1 марта 2026 года завершили обучение или впервые прошли первичную (в том числе специализированную) аккредитацию.

Требования к медицинским организациям:

• разработать локальные нормативные акты о системе наставничества;
• определить критерии отбора наставников (стаж, квалификация, опыт);
• заключить договоры о наставничестве с молодыми специалистами;
• обеспечить методическую поддержку наставников;
• вести учет прохождения отработки молодыми специалистами.

Документ: Федеральный закон от 17.11.2025 N 424-ФЗ

! Пользователи ЦСМК найдут все необходимые документы для юридически верного ведения ПКУ в модуле «Документы», папка «Трудовые отношения» — «Врачи-стажеры и наставники»

Что меняется: полностью дистанционное дополнительное профессиональное образование (ДПО) для медицинских работников отменяется. Новая норма направлена на повышение качества подготовки и обеспечение практической отработки навыков.

Новые требования:

• большая часть новых знаний должна получаться в очном формате обучения;
• минимальное количество очных академических часов для каждой программы установит Минздрав России;
• некоторое количество часов в рамках ДПО по-прежнему можно будет освоить дистанционно;
• программы ДПО должны быть аккредитованы с учетом новых требований.

Практические шаги:

• проверить действующие программы ДПО на соответствие новым требованиям;
• при планировании обучения сотрудников учитывать необходимость очного формата;
• заключать договоры только с образовательными организациями, имеющими аккредитацию по новым стандартам;
• вести учет очных и дистанционных часов в документах об образовании.

Документ: Федеральный закон от 28.02.2025 № 28-ФЗ

Читайте подробнее в нашей статье: https://vtmed.ru/news/zapret-na-distancionnoe-obuchenie-2026-kak-prohodit-akkreditaciyu

Что меняется: участники оборота санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, и медицинских перчаток обязаны представлять сведения в систему маркировки «Честный знак».

Правила работы с медицинскими перчатками в ГИС МТ

Что требуется от медицинских организаций: все медицинские организации и аптеки должны осуществлять ввод и вывод медицинских перчаток в государственную информационную систему мониторинга товаров (ГИС МТ).

Процедура 1: Приемка на баланс

• Поставщик формирует универсальный передаточный документ (УПД) в электронном документообороте (ЭДО).
• Поставщик указывает в УПД коды маркировки медицинских перчаток, физически передаваемых в медицинскую организацию.
• Поставщик подписывает УПД электронной подписью и направляет в ЭДО медицинской организации.
• Ответственный сотрудник медицинской организации сверяет данные в УПД со сведениями на упаковке товара.
• Если все верно, ответственный подписывает УПД электронной подписью.
• Коды маркировки переходят на баланс медицинской организации в ГИС МТ автоматически.

Процедура 2: Вывод из оборота

• При выдаче перчаток в отделение необходимо зафиксировать вывод в системе «Честный знак».
• Указать причину вывода: «Использование для медицинского применения».
• Отсканировать коды маркировки с упаковок перчаток, которые выдаются в отделение.
• Сканирование можно провести 2D-сканером или через приложение «Честный знак. Бизнес».
• Готовый документ подписать электронной подписью.

Важные уточнения:

• работу с маркировкой нужно организовать только для медицинских перчаток (тех, у которых есть регистрационное удостоверение медицинского изделия);
• перчатки для уборки, строительные перчатки и другие немедицинские перчатки маркировать не нужно.

Подготовительные мероприятия:

• проверить регистрацию и доступ в ГИС МТ;
• обучить сотрудников проверке кодов маркировки;
• назначить ответственных лиц за работу с маркировкой.

Документ: Постановление Правительства РФ от 31.05.2023 № 894

Что меняется: информация для публичного ознакомления потребителей должна быть выполнена на русском языке.

Что относится к информации для потребителей:

• вывески;
• указатели;
• ценники;
• информационные таблички;
• информационные знаки;
• конструкции и сооружения для распространения информации;
• технические приспособления и другие носители информации.

Требования:

• информация должна быть выполнена на русском языке;
• в регионах РФ информация может быть также на государственных языках республик;
• допускается дублирование информации на иностранных языках.

Исключения:

• фирменные наименования;
• товарные знаки;
• знаки обслуживания;
• некоторые другие случаи, предусмотренные законодательством.

Документ: Федеральный закон от 24.06.2025 № 168-ФЗ

Подробнее читайте в нашей статье: https://vtmed.ru/news/novyy-zakon-o-zashchite-russkogo-yazyka

Новая справка об инвалидности. Что меняется: вступает в силу приказ Минтруда, которым утверждается новая форма справки о наличии у гражданина инвалидности. Этим же приказом утвержден новый порядок оформления выписки из акта медико-социальной экспертизы (МСЭ).

Ключевые изменения:

• обновленная форма справки с новыми реквизитами;
• измененный порядок оформления выписки из акта МСЭ;
• новые требования к заполнению документов.

Рекомендации медицинским организациям:

• ознакомиться с новой формой справки;
• обновить шаблоны документов;
• обучить сотрудников работе с новыми формами;
• информировать пациентов об изменениях.

Документ: Приказ Минтруда 160н от 28.03.2025.

Реестр санитарно-эпидемиологических заключений. Что запускается: единый реестр санитарно-эпидемиологических заключений.

Возможности реестра:

• быстрая проверка наличия санэпидзаключений у организаций;
• поиск санэпидзаключения по ИНН организации;
• доступ через адрес государственного реестра;
• прозрачность информации для контролирующих органов и потребителей.

Преимущества:

• упрощение процедур проверки для контрагентов;
• снижение бумажного документооборота;
• повышение прозрачности деятельности организаций;
• ускорение процедур лицензирования и аккредитации.

Документ: п. 2 ст. 25 Федерального закона от 31.07.2025 № 304-ФЗ

Для руководителей медицинских организаций:

• провести аудит текущих процессов на соответствие новым требованиям, в частности информации для потребителей на русском языке;
• назначить ответственных лиц за работу с маркированными медицинскими изделиями;
• обновить локальные нормативные акты о наставничестве;
• подготовить шаблоны договоров с молодыми специалистами;
• организовать обучение сотрудников новым требованиям.

Для медицинских специалистов:

• пройти обучение по новым правилам назначения БАД;
• изучить требования к ведению федеральных регистров;
• Освоить правила работы с маркированными товарами.

Поскольку 1 марта уже через несколько дней, времени на раскачку практически не осталось. Медицинским организациям важно в оперативном порядке проверить готовность ключевых процессов, назначить ответственных лиц и убедиться, что персонал проинформирован о вступающих в силу изменениях, чтобы минимизировать риски нарушений в первые недели работы по новым правилам.